MeFoam-FG（食品级硅酮消泡剂，USP / FDA合规二甲基硅油）：发酵、食品加工及制药应用的合规关键型消泡剂
SEMITECH MeFoam-FG 是依据 USP 和 FDA 21 CFR 173.340 规格配制的食品级硅酮消泡剂——FCC级二甲基硅油 + USP级疏水性二氧化硅 + 食品添加剂级乳化剂。适用于消泡剂可能进入食品/药品流程的场合。25 kg HDPE桶，随附完整合规文件包。
| USP / FDA / FCC | 最高10 ppm | 25 kg |
|---|---|---|
| 合规认证 | 带入限值 | 最小起订量（HDPE桶） |
化学成分与合规规格
FCC级二甲基硅油 + USP级疏水性二氧化硅 + 食品添加剂乳化剂；符合 FDA 21 CFR 173.340。
三种合规成分：(1) FCC级二甲基硅油（低D4/D5/D6）；(2) USP级疏水性二氧化硅；(3) GRAS资格乳化剂。合规文件包含FDA 21 CFR 173.340声明函、USP-NF证书、EU E900收录、清真/犹太洁食认证（应要求提供）。成品食品带入限值10 ppm；工艺用水加药限值100 ppm。
消泡机理：FCC-PDMS铺展 + USP-二氧化硅成核
与 MeFoam-S 的基本机理相同，但FCC/USP成分认证满足食品工艺毒理学要求。
FCC级二甲基硅油铺展于泡沫界面，置换表面活性剂和蛋白质；USP级二氧化硅成核破泡。消泡时间10–30秒，持效4–12小时。
- 加药量 5–50 ppm — 发酵反应器泡沫控制（青霉素、柠檬酸、单细胞蛋白）
- 加药量 10–100 ppm — 食品加工废水（乳品、酿造、饮料）
- 加药量 5–50 ppm — 制药生物反应器及下游工序泡沫抑制
- 加药量 5–30 ppm — 食品直接接触工艺（糖精制、果汁、食用油加工）
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应用与配方指导
工业发酵（最大应用场景）、食品加工、乳品、饮料、制药生物反应器、食用油加工。
工业发酵（最大）——青霉素、氨基酸、有机酸、乙醇，5–50 ppm连续加药。食品和饮料——乳品CIP、酿酒、果汁、糖精制，5–50 ppm。制药生物反应器——CHO细胞、大肠杆菌、酵母，5–50 ppm，需完整cGMP文件链。食品直接接触——5–30 ppm，工程控制确保带入量低于10 ppm。
采购、合规文件、储存及质量控制
每批次随附CoA及完整合规文件包；25 kg HDPE桶；密封储存保质期12个月。
每批CoA：FCC二甲基硅油（≥85%）、二氧化硅（5–8%）、环状硅氧烷（D4/D5 ≤500 ppm、D6 ≤300 ppm）、重金属（Pb ≤1 ppm、Hg ≤0.1 ppm）、微生物限度（TAMC ≤100 cfu/g）。合规文件包：FDA 21 CFR 173.340、USP-NF、EU E900、GRAS、清真/犹太洁食（应要求）。MOQ 25 kg。亚洲2–3周，欧洲/北美4–6周。密封12个月；已开封桶6个月。
MeFoam-FG 产品规格表
SEMITECH 现货牌号；每批次附CoA及合规文件包。
| 性能 | 规格 | 测试方法 |
|---|---|---|
| 化学成分 | FCC级二甲基硅油 + USP级疏水性二氧化硅 + 食品添加剂乳化剂 | — |
| 形态 | 自乳化液体 | — |
| 二甲基硅油含量 | ≥85% | USP-NF方法 |
| 疏水性二氧化硅含量 | 5–8% | 重量法 |
| 环状硅氧烷（D4） | ≤500 ppm | GC-MS |
| 环状硅氧烷（D5） | ≤500 ppm | GC-MS |
| 环状硅氧烷（D6） | ≤300 ppm | GC-MS |
| 铅（Pb） | ≤1 ppm | ICP-MS |
| 锡（Sn） | ≤1 ppm | ICP-MS |
| 汞（Hg） | ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| 微生物限度（TAMC） | ≤100 cfu/g | USP-NF |
| 微生物限度（TYMC） | ≤10 cfu/g | USP-NF |
| 致病菌 | 不得检出 | USP-NF |
| 外观 | 半透明类白色液体 | 目测 |
| 密度（25°C） | 0.97–1.00 g/cm³ | ASTM D1475 |
| 粘度（25°C） | 200–500 cP | Brookfield |
| 合规认证 | FDA 21 CFR 173.340 / USP-NF / EU E900 / FCC / GRAS / 清真 / 犹太洁食 | — |
| 包装 | 25 kg HDPE桶（防拆封）/ 200 kg桶 / 1吨IBC | — |
| 保质期 | 30°C以下密封保存12个月 | — |
常见问题
+MeFoam-FG 是否获准直接添加至饮料和乳品生产中？
是的，须在规定限值内。FDA 21 CFR 173.340 规定成品食品带入限值10 ppm。典型加药量5–30 ppm。
+每批MeFoam-FG随货提供哪些合规文件？
CoA、FDA 21 CFR 173.340声明函、USP-NF证书、EU E900收录、GRAS参考、cGMP审计摘要。清真/犹太洁食应要求提供（1–2周）。
+能否用 MeFoam-S 或 MeFoam-MO 替代？
不能。MeFoam-S/MO 缺乏FCC/USP合规文件，在制药或食品生产中使用会导致USP-NF检测不合格和FDA审计失败。
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