MeFoam-FG (ضدکف سیلیکونی درجه غذایی، دیمتیکون سازگار با USP / FDA): ضدکف حیاتی از نظر سازگاری برای تخمیر، فرآوری مواد غذایی و کاربردهای دارویی
MeFoam-FG SEMITECH ضدکف سیلیکونی درجه غذایی فرموله شده طبق مشخصات USP و FDA 21 CFR 173.340 است — دیمتیکون درجه FCC + سیلیکا آبگریز درجه USP + امولسیفایر کلاس افزودنی غذایی. در فرآیندهای تخمیر، فرآوری مواد غذایی، نوشیدنی، لبنی و داروسازی استفاده میشود که در آن ضدکف وارد جریان غذا/دارو میشود. بالِه HDPE 25 kg با بسته مستندات کامل سازگاری.
فهرست مطالب
| USP / FDA / FCC | حداکثر 10 ppm | 25 kg |
|---|---|---|
| سازگاری | حد انتقال | MOQ (HDPE) |
شیمی و مشخصات سازگاری
دیمتیکون درجه FCC + سیلیکا آبگریز درجه USP + امولسیفایر افزودنی غذایی؛ سازگار با FDA 21 CFR 173.340.
سه جزء تنظیمشده: (1) دیمتیکون درجه FCC با محتوای سیلوکسان حلقوی پایین (D4/D5/D6 زیر حدود FCC)؛ (2) سیلیکا آبگریز درجه USP؛ (3) امولسیفایر با وضعیت GRAS. مستندات سازگاری شامل نامه FDA 21 CFR 173.340، گواهی USP-NF، فهرست EU E900، حلال/کوشر بنا به درخواست. حداکثر انتقال 10 ppm در محصول غذایی نهایی؛ حداکثر دوز آب فرآیند 100 ppm.
مکانیسم ضدکفزایی: پخش FCC-PDMS + هستهزایی سیلیکا USP
همان مکانیسم اساسی MeFoam-S، اما گواهی اجزای FCC/USP الزامات سمشناسی فرآیند غذایی را برآورده میکند.
دیمتیکون درجه FCC روی حبابهای کف پخش میشود، سورفاکتانت و پروتئینها را جابهجا میکند، سیلیکا درجه USP ترکیدن را هستهزایی میکند. سرکوب 10–30 ثانیه، تداوم 4–12 ساعت.
- دوز 5–50 ppm — کنترل کف رآکتور تخمیر (پنیسیلین، اسید سیتریک، SCP)
- دوز 10–100 ppm — فاضلاب فرآوری مواد غذایی (لبنی، کارخانه آبجوسازی، نوشیدنی)
- دوز 5–50 ppm — سرکوب کف بیورآکتور داروسازی
- دوز 5–30 ppm — فرآیندهای در تماس مستقیم با غذا (تصفیه قند، آب میوه، روغن خوراکی)
▶Show full content (5 sections)
کاربردها و راهنمای فرمولاسیون
تخمیر صنعتی (بزرگترین)، فرآوری مواد غذایی، لبنی، نوشیدنی، بیورآکتور داروسازی، فرآوری روغن خوراکی.
تخمیر صنعتی (بزرگترین) — پنیسیلین، اسیدآمینه، اسید آلی، اتانول با دوز مداوم 5–50 ppm. غذا و نوشیدنی — CIP لبنی، آبجو وورت، آب میوه، تصفیه قند در 5–50 ppm. بیورآکتور داروسازی — سلولهای CHO، E. coli، مخمر در 5–50 ppm با مستندات کامل cGMP. تماس مستقیم با غذا — 5–30 ppm با کنترلهای مهندسی که اطمینان میدهد انتقال زیر 10 ppm باقی میماند.
تدارکات، مستندات سازگاری، ذخیرهسازی و کنترل کیفیت
CoA + بسته مستندات کامل سازگاری به ازای هر محموله؛ بالِه HDPE 25 kg؛ ماندگاری 12 ماهه مهر و موم شده.
CoA به ازای هر دسته: دیمتیکون FCC (≥85%)، سیلیکا (5–8%)، سیلوکسان حلقوی (D4/D5 ≤500 ppm، D6 ≤300 ppm)، فلزات سنگین (Pb ≤1 ppm، Hg ≤0.1 ppm)، حدود میکروبی (TAMC ≤100 cfu/g). بسته سازگاری: FDA 21 CFR 173.340، USP-NF، EU E900، GRAS، حلال/کوشر بنا به درخواست. MOQ 25 kg. زمان تحویل 2–3 هفته آسیا، 4–6 هفته اروپا/آمریکای شمالی. ماندگاری 12 ماه مهر و موم شده؛ 6 ماه برای بالِههای باز شده.
برگه مشخصات MeFoam-FG
| ویژگی | مشخصات | روش آزمون |
|---|---|---|
| شیمی | دیمتیکون درجه FCC + سیلیکا آبگریز درجه USP + امولسیفایر افزودنی غذایی | — |
| فرم | مایع خودامولسیونساز | — |
| محتوای دیمتیکون | ≥85% | روش USP-NF |
| محتوای سیلیکا آبگریز | 5–8% | گراویمتری |
| سیلوکسان حلقوی (D4) | ≤500 ppm | GC-MS |
| سیلوکسان حلقوی (D5) | ≤500 ppm | GC-MS |
| سیلوکسان حلقوی (D6) | ≤300 ppm | GC-MS |
| سرب (Pb) | ≤1 ppm | ICP-MS |
| قلع (Sn) | ≤1 ppm | ICP-MS |
| جیوه (Hg) | ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| حدود میکروبی (TAMC) | ≤100 cfu/g | USP-NF |
| حدود میکروبی (TYMC) | ≤10 cfu/g | USP-NF |
| پاتوژنها | غایب | USP-NF |
| ظاهر | مایع کدر سفید مایل به زرد | بصری |
| دانسیته (25°C) | 0.97–1.00 g/cm³ | ASTM D1475 |
| ویسکوزیته (25°C) | 200–500 cP | Brookfield |
| سازگاری | FDA 21 CFR 173.340 / USP-NF / EU E900 / FCC / GRAS / حلال / کوشر | — |
| بستهبندی | بالِه HDPE 25 kg (ضد دستکاری) / بشکه 200 kg / IBC 1 t | — |
| ماندگاری | 12 ماه مهر و موم شده زیر 30°C | — |
سوالات متداول
آیا MeFoam-FG برای افزودن مستقیم به تولید نوشیدنی و لبنی تأیید شده است؟
بله، در حدود تنظیمشده. FDA 21 CFR 173.340 ضدکف دیمتیکون-سیلیکا را با حداکثر انتقال 10 ppm در محصول نهایی مجاز میداند. دوز معمول 5–30 ppm در آب فرآیند.
چه مستندات سازگاری با هر محموله همراه است؟
CoA، نامه FDA 21 CFR 173.340، گواهی USP-NF، فهرست EU E900، مرجع GRAS، خلاصه ممیزی cGMP. حلال/کوشر بنا به درخواست (زمان تحویل 1–2 هفته).
آیا میتوانم در تخمیر MeFoam-S یا MeFoam-MO را با MeFoam-FG جایگزین کنم؟
خیر. MeFoam-S و MeFoam-MO فاقد سازگاری FCC/USP هستند. استفاده از هر کدام در تولید داروسازی یا غذایی آزمون ناخالصیهای باقیمانده USP-NF و ممیزی FDA را شکست میخورد.