MeFoam-FG (مزيل رغوة سيليكون درجة غذائية، ثنائي ميثيكون متوافق مع USP / FDA): مزيل رغوة حيوي للامتثال للتخمر ومعالجة الأغذية والتطبيقات الصيدلانية
MeFoam-FG من SEMITECH هو مزيل رغوة سيليكون درجة غذائية مُصمَّم وفق مواصفات USP و FDA 21 CFR 173.340 — ثنائي ميثيكون درجة FCC + سيليكا مكارهة للماء درجة USP + مستحلب فئة إضافات غذائية. يُستخدم في عمليات التخمر ومعالجة الأغذية والمشروبات والألبان والصناعات الدوائية حيث يدخل مزيل الرغوة في تيار الغذاء/الدواء. عبوة HDPE 25 كجم مع حزمة توثيق امتثال كاملة.
فهرس المحتويات
| USP / FDA / FCC | 10 ppm كحد أقصى | 25 كجم |
|---|---|---|
| الامتثال | حد الانتقال | MOQ (HDPE) |
الكيمياء ومواصفات الامتثال
ثنائي ميثيكون درجة FCC + سيليكا مكارهة للماء درجة USP + مستحلب إضافة غذائية؛ متوافق مع FDA 21 CFR 173.340.
ثلاثة مكونات منظَّمة: (1) ثنائي ميثيكون درجة FCC بمحتوى منخفض من السيلوكسانات الحلقية (D4/D5/D6 أقل من حدود FCC)؛ (2) سيليكا مكارهة للماء درجة USP؛ (3) مستحلب بحالة GRAS. تشمل وثائق الامتثال: خطاب FDA 21 CFR 173.340، شهادة USP-NF، القائمة الأوروبية E900، حلال/كوشر عند الطلب. الحد الأقصى للانتقال 10 ppm في المنتج الغذائي النهائي؛ الحد الأقصى لجرعة مياه المعالجة 100 ppm.
آلية إزالة الرغوة: انتشار FCC-PDMS + تنوي سيليكا USP
نفس آلية MeFoam-S الأساسية، لكن شهادة مكونات FCC/USP تستوفي متطلبات السمية لعمليات الأغذية.
ينتشر ثنائي ميثيكون درجة FCC على فقاعات الرغوة ويزيح السواتح والبروتينات، وتُنوّي سيليكا درجة USP الانفجار. قمع في 10–30 ثانية، استمرارية 4–12 ساعة.
- جرعة 5–50 ppm — التحكم في رغوة مفاعل التخمر (البنسلين، حمض الستريك، SCP)
- جرعة 10–100 ppm — مياه صرف معالجة الأغذية (الألبان، مصنع الجعة، المشروبات)
- جرعة 5–50 ppm — قمع رغوة المفاعل الحيوي الصيدلاني
- جرعة 5–30 ppm — عمليات التلامس المباشر مع الغذاء (تكرير السكر، العصائر، الزيوت الغذائية)
▶Show full content (5 sections)
التطبيقات وإرشادات الصياغة
التخمر الصناعي (الأكبر)، معالجة الأغذية، الألبان، المشروبات، المفاعل الحيوي الصيدلاني، معالجة الزيوت الغذائية.
التخمر الصناعي (الأكبر) — البنسلين والأحماض الأمينية والأحماض العضوية والإيثانول بجرعة مستمرة 5–50 ppm. الأغذية والمشروبات — CIP الألبان وعصير الشعير والعصائر وتكرير السكر بـ 5–50 ppm. المفاعل الحيوي الصيدلاني — خلايا CHO وE. coli والخميرة بـ 5–50 ppm مع توثيق cGMP كامل. التلامس المباشر مع الغذاء — 5–30 ppm مع ضوابط هندسية تضمن بقاء الانتقال أقل من 10 ppm.
المشتريات وتوثيق الامتثال والتخزين والجودة
CoA + حزمة توثيق امتثال كاملة مع كل شحنة؛ عبوة HDPE 25 كجم؛ مدة صلاحية 12 شهراً مختومة.
CoA لكل دفعة: ثنائي ميثيكون FCC (≥85%)، سيليكا (5–8%)، سيلوكسانات حلقية (D4/D5 ≤500 ppm، D6 ≤300 ppm)، معادن ثقيلة (Pb ≤1 ppm، Hg ≤0.1 ppm)، حدود ميكروبية (TAMC ≤100 cfu/g). حزمة الامتثال: FDA 21 CFR 173.340، USP-NF، EU E900، GRAS، حلال/كوشر عند الطلب. MOQ 25 كجم. وقت التسليم 2–3 أسابيع آسيا، 4–6 أسابيع أوروبا/أمريكا الشمالية. مدة الصلاحية 12 شهراً مختومة؛ 6 أشهر للعبوات المفتوحة.
جدول مواصفات MeFoam-FG
| الخاصية | المواصفات | طريقة الاختبار |
|---|---|---|
| الكيمياء | ثنائي ميثيكون درجة FCC + سيليكا مكارهة للماء درجة USP + مستحلب إضافة غذائية | — |
| الشكل | سائل ذاتي الاستحلاب | — |
| محتوى ثنائي الميثيكون | ≥85% | طريقة USP-NF |
| محتوى السيليكا المكارهة للماء | 5–8% | قياس وزني |
| سيلوكسان حلقي (D4) | ≤500 ppm | GC-MS |
| سيلوكسان حلقي (D5) | ≤500 ppm | GC-MS |
| سيلوكسان حلقي (D6) | ≤300 ppm | GC-MS |
| رصاص (Pb) | ≤1 ppm | ICP-MS |
| قصدير (Sn) | ≤1 ppm | ICP-MS |
| زئبق (Hg) | ≤0.1 ppm | ICP-MS |
| حدود ميكروبية (TAMC) | ≤100 cfu/g | USP-NF |
| حدود ميكروبية (TYMC) | ≤10 cfu/g | USP-NF |
| مسببات الأمراض | غائبة | USP-NF |
| المظهر | سائل معكر أبيض مصفر | بصري |
| الكثافة (25°C) | 0.97–1.00 g/cm³ | ASTM D1475 |
| اللزوجة (25°C) | 200–500 cP | Brookfield |
| الامتثال | FDA 21 CFR 173.340 / USP-NF / EU E900 / FCC / GRAS / حلال / كوشر | — |
| التعبئة | عبوة HDPE 25 كجم (مانعة للعبث) / برميل 200 كجم / IBC 1 طن | — |
| مدة الصلاحية | 12 شهراً مختومة تحت 30°C | — |
الأسئلة الشائعة
هل MeFoam-FG معتمد للإضافة المباشرة في إنتاج المشروبات ومنتجات الألبان؟
نعم، ضمن الحدود المنظَّمة. يُجيز FDA 21 CFR 173.340 مزيل الرغوة من ثنائي الميثيكون-سيليكا بحد أقصى للانتقال يبلغ 10 ppm في المنتج النهائي. الجرعة المعتادة 5–30 ppm في مياه المعالجة.
ما وثائق الامتثال المرفقة مع كل شحنة؟
CoA وخطاب FDA 21 CFR 173.340 وشهادة USP-NF وقائمة EU E900 ومرجع GRAS وملخص تدقيق cGMP. الحلال/الكوشر عند الطلب (وقت تسليم 1–2 أسبوع).
هل يمكنني استبدال MeFoam-S أو MeFoam-MO بـ MeFoam-FG في التخمر؟
لا. MeFoam-S وMeFoam-MO تفتقران إلى شهادة FCC/USP. استخدام أيٍّ منهما في إنتاج المستحضرات الصيدلانية أو الأغذية سيفشل في اختبارات الشوائب المتبقية USP-NF وتدقيق FDA.